טיפולי צל-אל בע”מ (Cell-El Therapeutics Ltd) הוקמה בישראל בשנת 2014 לאחר שנתיים של מחקר מדעי. המחקר שלנו מתמקד בבחינת הקשר שבין הפרעות הספקטרום האוטיסטי (ASD) לבין אלמנטים במערכת החיסון, כדי לזהות את המנגנונים הבסיסיים העשויים לגרום ל-ASD. לאחר זיהוי הסמנים הביולוגיים האבחוניים, צל-אל שמה לה למטרה לפתח טיפול ביולוגי ממוקד עבור ASD.

הצורך שנותר ללא מענה

בחודש אפריל 2018 הודיעה סוכנות המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) כי אוטיזם מאובחן ב-1 מכל 59 אנשים מתחת לגיל 21 החיים בארה”ב. זוהי עלייה של 15% בשכיחות לעומת השיעור הקודם של 1 מכל 68. אבחנת הפרעות הספקטרום האוטיסטי מתבצעת על ידי בדיקות התנהגות פסיכולוגיות סובייקטיביות, כולל כלי בשם ADOS‏ (Autism Diagnostic Observation Schedule), הנערכות על ידי נוירולוגים, פסיכולוגים ופסיכיאטרים. מאחר שבדיקות אלו מעריכות מיומנויות תקשורתיות, לא ניתן לבצע אותן בתינוקות צעירים. לא קיימת בדיקה כמותית אובייקטיבית לאבחון ASD. לא קיימים טיפולים עבור תסמינים עיקריים של ASD שקיבלו אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הוצאה שנתית על ילדים עם ASD גבוהה פי 7 מההוצאה על ילדים בעלי התפתחות רגילה. עלויות הטיפול באדם עם ASD לאורך חייו בארה”ב נאמדו ב-2.4 מיליון דולר למטופל.

החידוש האבחוני והטיפולי של צל-אל

הגורמים ל-ASD עדיין אינם ידועים. תוצאות ראשוניות מהמחקר האבחוני שלנו מספקות עדויות לקשר בין הפרעות בתפקוד החיסוני ל-ASD. צל-אל היא הראשונה להציע טיפול בתאי גזע (SCT) אוטולוגיים (של האדם עצמו) בניסיון לשקם את התפקוד התקין של מערכת החיסון, כחלק ממחקר מקיף למעקב אחר סמנים חיסוניים לפני ואחרי SCT.

מחקר אבחוני

קיים צורך דחוף באבחון אובייקטיבי של ASD כבר בגיל צעיר מאוד, בהתחשב בכך שמאמינים כי תחילת טיפול ב-ASD בשלב מוקדם בחיים משפרת את התוצאות בטווח הארוך. צל-אל בחנה דגימות דם שנאספו ממעל 150 ילדים ומצאה אינדיקציות ראשוניות מבטיחות לתפקידה של מערכת החיסון ב-ASD. מחקר זה מגייס באופן פעיל ילדים עם ASD כדי לאשר את הממצאים הראשוניים שלנו.

עבודה אקדמית אבחנתית: צל-אל פרסמה סקירה בכתב עת Journal of Autoimmunity (2013) על העדויות האפידמיולוגיות, הסרולוגיות והאפיגנטיות לקשר בין מערכת החיסון לבין מקרים רבים של ASD, וכן מאמר ב- FRONTIERS.

חזון טיפולי

אבחונים ותגובות קליניות חשפו שיפורים יוצאי דופן עם SCT. צל-אל מנטרת את התגובות הפסיכולוגיות, הקליניות והמעבדתיות של ילדים עם ASD שעברו SCT במטרה לפתח טיפול בר קיימא ל-ASD.
 
עבודה אקדמית טיפולית: צל-אל פרסמה בכתב עת Medical Hypotheses מאמר על התכונות הטיפוליות של MSC עבור ASD (2015). כמו כן, מומחי צל-אל הוזמנו בתור עורכים אורחים ב-FRONTIERS (קבוצת Nature) לפרסם כרך מיוחד בנושא: ASD – חיפוש הבסיס הביולוגי לתסמינים התנהגותיים וליעדים טיפוליים חדשים.

מחקר קליני אבחוני הנמצא בעיצומו

צל-אל קיבלה את אישורה של ועדת האתיקה לניסוי קליני רב-מרכזי בישראל, קנדה ושווייץ, במטרה לערוך בדיקות דם, שתן וצואה של ילדי ASD לסמנים ביולוגיים. צל-אל כבר אספה דגימות ממעל 150 ילדים עם ASD, וכן מקבוצת ביקורת של ילדים בעלי התפתחות נוירוטיפית.
ניסוי קליני טיפולי מתוכנן: צל-אל מתכננת ניסוי קליני שבו ילדים עם ASD חמור יעברו טיפול SCT, בליווי הערכות פסיכולוגיות ובדיקות מעבדה, כדי לבחון את השפעת הטיפול על התנהגות האופיינית ל-ASD, מערכת החיסון והקורלציה הפוטנציאלית ביניהם.

למידע נוסף על המחקר האבחוני שלנו, אנא צרו קשר איתנו.

למידע נוסף על הצוות המקצועי של צלאל, בקרו בקישור זה.